서울 소재 상장사 체외진단 의료기기 개발팀장 (경력 7년 이상)

[주요 업무] 체외진단 의료기기(특히 혈액 기반 암 진단) 개발 총괄 시제품 설계, 성능평가 및 품질관리 전략 수립 임상 및 인허가(국내외, 식약처/CE/FDA 등) 대응 팀 운영 및 타 부서/외부... 협력사와의 기술 커뮤니케이션 [자격 요건] IVD 제품 개발 경험 7년 이상 암 진단 기술(예: ctDNA, 단백질, 대사체 등) 관련 실무 경험 의료기기법, GMP, ISO13485, IVDR 등 품질...