卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品・医療機器の海外薬事対応の実務経験あり ・英語でのやり取り（会話、メール）ができる。（メール対応、WEB会議での会話） ■歓迎条件： ・研究開発経験者 ・MDR、510k申請...
なります。 【業務内容】 MDR/IVDR認証件数で国内トップクラスシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経...験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩をテュズードジャパンから踏み出してみませんか？ メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO...
ら国内総代理店として扱う「ESET」は、1,000万台以上に導入された国内有数のエンドポイントセキュリティです。今後は ESET を軸に MDR/XDR、AI防御領域へ展開を加速していくため、プロダクト戦略を牽引する商品企画メンバーを募集します。 ■業務...
をミッションに、多様なセキュリティソリューションを提供してきました。 2003年から国内総代理店として扱う「ESET」は、1,000万台以上に導入された国内有数のエンドポイントセキュリティです。今後は ESET を軸に MDR/XDR、AI防御...
までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術...要件： ・医療機器の薬事申請経験 ・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・画像診断機器の薬事申請経験 ・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験...
に関するコンサルティングと文書化支援 ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば〜40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにお...
テム回路設計の実務経験 ・医療機器関連の法規制（FDA、MDR、ISO13485など）／安全規格(60601-1、-2-54など)に関する知識 【尚可】 ・海外メーカーとの共同開発プロジェクトでのリード経験 ・ソフトウェア、ハー...
（「Security Operation Center」）やMDRなどのセキュリティ監視業務に携わっていただきます。 具体的には日々発生するアラートの分析及び報告、検知ルールの作成及びチューニング、お客様からの問い合わせ対応、月次...
Center」）やMDRなどのセキュリティ監視業務に携わっていただきます。 具体的には日々発生するアラートの分析及び報告、検知ルールの作成及びチューニング、お客様からの問い合わせ対応、月次...
化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば～40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにおける各種医療機器の臨床評価や性能評価を含むCEマーキング支援一式 ・新規...
ーバルな環境でのセキュリティ施策に関わることができ、IT戦略部門での企画や導入に携わる経験が得られます。 【開発環境】 グローバル横断のセキュリティチームの運営・統括、グローバルCSIRT構築、XDR、MDRの共通ソリューション導入。 アピールポイント： 月給最大96万円★PMO...
） ■歓迎条件： ［知識］ ・品質マネジメント関連規格･法規制(ISO、MDR等) ・化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等) ［英語力］ ・各国代理店とメール、会話でのコミュニケーションが可能であること ＜語学...
TOEICスコア600以上） ・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年） ・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方 【尚可】 ・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知...
）歓迎条件:［知識］ 品質マネジメント関連規格･法規制(ISO、MDR等) 化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等) ［英語力］各国代理店とメール、会話でのコミュニケーションが可能であること 給与 700 - 940...
を用いた脅威ハンティング・リスク調査) Tier1,2アナリストの育成やクライアントへの助言 取扱製品の運用保守業務 一部セキュリティソリューションの導入支援及び設定 など 必須要件 SOCでTier2以上のアナリストとして勤務経験があること MDRや...
ュリティソリューションやサービスを対象としたSOCでのリーダー経験 歓迎要件 SIEM、SOAR製品を利用したSOCでのセキュリティ運用経験 MDRやXDRなどの新しいソリューション、その他のセキュリティ動向に関する知識や経験 インシデントハンドリング、フォレンジック、パケ...
セキュリティソリューションの導入及び設定 など 必須要件 セキュリティソリューションやサービスを対象とした業務経験（SOCなど） 歓迎要件 顧客対応（電話、メール、案件対応）の経験 SIEM、SOAR製品を利用したSOCでのセキュリティ分析経験 MDRやXDR...
化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば～40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにおける各種医療機器の臨床評価や性能評価を含むCEマーキング支援一式 ・新規...