, interfaces, risk controls) and support design transfer. Collaborate with Product Owners, QA/RA, Clinical, and Operations...
or Chemistry Required Experience -生物/化学或相关科学本科学历; -在 GMP 环境中QA/质量部门的至少 5 年的工作经验; -有客户审核、第三方审核机构和许可机构的审核经验者优先考虑; -熟悉ISO13485...
解决问题; 10.与一线团队(操作员、维护专员、QA 等)跨部门合作,完成行动项。确保有清楚的交接记录。 岗位要求: 1. 全日制大专及以上学历,机械相关专业背景; 2. 3年以上灌装设备维护经验,有无菌环境工作经验优先; 3. 良好的GMP意识...
、与实验室相关的工作。 6. 评估一些新型或者可替代的原材料,并协助采购部门寻找合适的供应商。 7. 开发新产品,对现有产品的配方进行调整或优化升级。 8. 开发原材料供应商,包括与QA部门协同合作进行产品质量评估。 任职资格: 1...
生物、统计学等相关专业211本科及以上学历; 至少3年以上细胞培养、无菌操作及相关GMP环境的生产或QA工作经验; 具备较强的GMP药物生产理念; 具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验; 具备良好的文档撰写能力 能独...
) and Corrective/Preventive Actions (CAPA) with the QA departments 和质量部门处理NC,CAPA All other duties as assigned. 执行...
) and Corrective/Preventive Actions (CAPA) with the QA departments 和质量部门处理NC,CAPA All other duties as assigned. 执行...