서울 소재 중소기업 CMC 모집

1. 주요 업무 (Responsibilities) 항체의약품 임상시험용 의약품(IMP) 생산 및 품질 관리 항체의약품의 CMC 문서 작성 및 관리 (IND, NDA, BLA 등) 항체의약품의 제조 공정 개발..., 최적화, 스케일업 관리 원료, 반제품, 완제품의 품질 기준 설정 및 모니터링 규제기관의 항체의약품 CMC 요건 충족을 위한 자료 준비 및 대응 임상 시험 단계별 IMP 생산 일정 관리 및 CRO, CMO 협력...