職務の目的： 開発薬剤の特性について、非臨床〔薬理、薬物動態及び毒性〕の観点から、科学的な評価を行う。そして、国内開発戦略の立案に携わり、各種規制要件を満たす資料の作成及び当局対応を担い、国内臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、国内市販薬について、非臨床の観点から適切な情報を提供し、薬剤の適正使用に貢献する。更に、これらのことを達成するために、既存の情報及び知見を最大限に活用し、国内事情を踏まえてセントラルとの協議を行い、日本を含むグローバルの視点で合意した方...
