岗位职责： 1、负责抗体（单抗、双抗、ADC、重组蛋白等）的工艺开发、放大生产及技术转移过程中的质量管理，包括细胞培养、纯化、制剂等工艺环节。 2、负责研发节点、技术转移资料、IND及NDA 申报资料中工艺研究部分的合规性审核工作，及复查缺陷项的整改。 3.负责抗体（单抗、双抗、ADC、重组蛋白等）临床阶段的质量管理体系建立与维护，编写与升版质量文件，确保符合相关法律法规要求。 4、参与技术服务商/供应商审计。 岗位要求： 1、硕士及以上学历，生物制药...
岗位职责： 1、参与抗体（单抗、双抗、ADC、重组蛋白等）的工艺开发、放大生产及技术转移过程中的质量管理，包括细胞培养、纯化、制剂等工艺环节。 2、参与研发节点、技术转移资料、IND申报资料中工艺研究部分的合规性审核工作，及复查缺陷项的整改。 3、参与抗体（单抗、双抗、ADC、重组蛋白等）研发阶段的质量管理体系建立与维护。 4、参与技术服务商/供应商审计。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物制药相关专业。 2、3年以上抗体研发或质量管理经验，理解...
岗位职责： 1.全面负项目管理和监查团队项目及团队管理； 2.积极推进CTMS、eTMF&中心化监查等系统化建设工作； 3. 积极推动在研管线的进行，保证速度、质量和费用的合理控制； 4.积极推动供应商包括CRO、SMO、物流等供应商的合理招标和使用，保证项目的进度、质量和合规； 5保证项目的年度目标和预算合理设置和执行； 6. 其他试验运营相关活动的监管等。 岗位要求： 1.临床本科及以上学历； 2.临床试验或相关工作经验15年及以上； ...
概述：负责创新药物的设计、筛选，合成及其结构确认。 岗位职责： 1. 负责公司创新药的分子设计、化合物筛选、化学合成及优化、结构解析的整体方案制定、质量研究、专利查新、关键技术难题解决等药化研发的全过程管理； 2. 与各...
、Bulkpool等高表达细胞池筛选策略；熟练掌握相关实验操作技能，有严格的无菌操作意识 3.有生物制药公司工作经历、双抗稳转细胞株构建项目经验者优先考虑 4.责任心强，自我驱动，积极进取；有良好的团队合作精神和沟通能力；能够...
岗位职责： 1.项目全生命周期管理 -主导生物医药研发(大分子为主)项目（包括新药发现、临床前研究、临床试验等阶段）的规划、执行与交付，制定项目计划（时间表、预算、资源分配），确保里程碑达成。 -监控项目进度与风险，协调...工具模板（如甘特图、风险管理表），确保符合GLP/GCP等法规及公司SOP。 4.战略支持 -参与公司研发管线优先级评估，为高层提供数据驱动的决策建议。 岗位要求： 1.教育背景：硕士及以上学历，生物技术、药理学、基础...
岗位职责： 1、通过深入的市场研究，识别新兴趋势、未满足的临床需求以及制药市场的潜在业务机会，在集团与中央研究院总体战略部署下，展开与高等院所，初创公司等研发相关业务合作。 2、负责研究院相关合作项目的全合同周期管理，从建...上创新药领域业务拓展、联盟管理或战略规划方面的相关经验，有成功执行合作伙伴关系并推动业务增长的良好记录。 2、对制药行业有深入了解，包括药物研发流程、法规要求、市场准入和商业化战略等，有医药领域研发经验者优先。 3、具备强大的分析、谈判...