岗位职责: 1、参与抗体(单抗、双抗、ADC、重组蛋白等)的工艺开发、放大生产及技术转移过程中的质量管理,包括细胞培养、纯化、制剂等工艺环节。 2、参与研发节点、技术转移资料、IND申报资料中工艺研究部分的合规性审核工作,及复...查缺陷项的整改。 3、参与抗体(单抗、双抗、ADC、重组蛋白等)研发阶段的质量管理体系建立与维护。 4、参与技术服务商/供应商审计。 岗位要求: 1、本科及以上学历,生物制药相关专业。 2、3年以上抗体研发或质量管理经验,理解...